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Dans un monde où les options en matière de santé et de bien-être semblent infinies, la qualité n’est pas seulement un désir ; c’est un besoin. Mais dans le cadre du choix d’un produit nutraceutique, comment savoir ce qui distingue vraiment un produit d’un autre ?
Chez Medisca, c’est la question à laquelle nous avons décidé de répondre.
À mesure que la préparation magistrale et le bien-être continuent d’évoluer, la demande de qualité évolue également. Depuis 2014, Medisca soutient cette évolution grâce à sa gamme de produits nutraceutiques, aidant les professionnels de la santé à offrir des solutions fiables axées sur le bien-être dans le cadre d’une approche plus intégrée des soins. Pour faire avancer cette mission, nous sommes heureux de présenter une nouvelle catégorie, appelée « compléments de qualité supérieure ». Nous établissons une nouvelle norme en matière de bien-être personnalisé et de thérapie nutritive, qui améliore la qualité et la transparence, et permet de faire des choix éclairés.
Si vous souhaitez approfondir vos connaissances, LP3 Network lance une série de webinaires consacrés aux exigences en matière de préparation magistrale stérile, à la qualification des produits et au rôle des traitements complémentaires dans le bien-être personnalisé.
Mais avant d’aller plus loin, examinons de plus près la définition des produits nutraceutiques et leur importance.
Pourquoi maintenant ?
Avec l’essor de la télésanté et l’importance croissante accordée au bien-être intégré, les produits nutraceutiques jouent un rôle de plus en plus central dans les plans de traitement personnalisés. Cette croissance a également attiré l’attention accrue des organismes de réglementation et suscité des attentes chez les professionnels de la santé et les patients. En réponse, Medisca a mis au point un système de classification qui clarifie les décisions d’approvisionnement et établit une nouvelle référence en matière de transparence et de qualité à tous les niveaux.
Relever la norme de référence des produits nutraceutiques
Chez Medisca, nous proposons deux catégories distinctes de produits nutraceutiques, chacune définie par son niveau de surveillance réglementaire, ses exigences en matière d’analyses et ses normes de fabrication.
Nos compléments de qualité nutritionnelle sont fabriqués sous la supervision des autorités alimentaires et sanitaires, tandis que nos compléments de qualité supérieure sont fabriqués dans des installations de fabrication de médicaments homologuées et répertoriées par la FDA. Nos fabricants accrédités respectent les exigences de la FDA en matière d’enregistrement et d’inscription et se conforment aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles générales des produits pharmaceutiques finis relatives aux installations et aux équipements (en vertu des parties 210 et 211 du titre 21 du Code des règlements fédéraux de la FDA). La conformité aux tests de stabilité peut varier. Toute différence entre les BPF actuelles propres à un produit et les compléments de qualité pharmaceutique ou supérieure est indiquée dans les spécifications de chaque produit.
Voici un aperçu plus détaillé de ce qui distingue chaque complément :
Complément de qualité nutritionnelle
Depuis plus de dix ans, nos produits nutraceutiques sont reconnus pour leur fiabilité et leur haute qualité, et répondent aux normes reconnues de l’industrie telles que les certifications ISO et les normes relatives à l’enregistrement des installations alimentaires de la FDA.
Fabriqués selon des lignes directrices bien établies, ces produits mettent l’accent sur la sécurité, l’uniformité et l’efficacité, ce qui en fait un choix fiable pour le soutien au bien-être quotidien.
Complément de qualité supérieure
Nos compléments de qualité supérieure sont soumis à des normes encore plus strictes. Fabriqués dans des installations de fabrication de médicaments homologuées par la FDA, ils sont testés selon des spécifications de qualité pharmaceutique en matière de préparation, d’emballage, d’étiquetage et d’entreposage.
Il ne s’agit pas seulement d’une nouvelle étiquette, mais d’une nouvelle référence en matière de qualité et de transparence. Grâce à une visibilité totale sur l’approvisionnement, la fabrication et les essais, vous pouvez faire des choix éclairés et de haute qualité en toute confiance.
Le résultat ? Plus de clarté, plus de contrôle et plus de confiance dans le choix du produit qui répond le mieux à vos besoins.
Aujourd’hui, environ 60 % de notre gamme de produits nutraceutiques fait désormais partie de la catégorie des compléments de qualité nutritionnelle, 37 % de la catégorie des compléments de qualité supérieure, 4 % de la catégorie des excipients et 2 % de la catégorie des principes actifs. Dans le cadre de notre engagement envers la qualité, nous travaillons activement à accroître, dans la mesure du possible, le nombre de produits répondant aux normes les plus élevées.
Un complément de qualité supérieure peut-il être utilisé dans la préparation de diverses formes pharmaceutiques, y compris des compositions stériles et non stériles ?
Comme pour tout ingrédient, l’adéquation et la pertinence de son utilisation dans un cas donné dépendent d’un examen approfondi de la documentation du fabricant, des spécifications, des tests requis, etc. La possibilité d’utiliser un complément de qualité supérieure dans une préparation stérile dépend du processus de qualification interne de l’utilisateur final, de l’évaluation des risques, d’une évaluation approfondie de la qualité du produit et de son adéquation à l’usage prévu. En ce qui concerne le processus de qualification, les principales différences entre un complément de qualité supérieure et un ingrédient pharmaceutique actif résident dans l’entente sur la qualité conclue par le fournisseur et les analyses de stabilité effectuées par Medisca. Ce sont les principaux facteurs qui distinguent les deux sur le plan des attentes en matière de réglementation et de qualité.
Malgré ces différences, les deux types de produits partagent plusieurs caractéristiques de qualité :
Un complément de qualité nutritionnelle peut-il être étiqueté USP ?
Oui, s’il répond aux spécifications énoncées dans la monographie correspondante des compléments alimentaires.
USP (United States Pharmacopeia) fait référence à une norme monographique qui définit les exigences en matière d’identification, de teneur, de qualité et de pureté. Elle s’applique à une vaste gamme de substances, notamment les ingrédients pharmaceutiques actifs (substances médicamenteuses), les excipients et certains compléments alimentaires.
Un complément nutritionnelle peut porter la mention USP s’il est entièrement conforme à la monographie USP correspondante sur les compléments nutritionnelles. Cette mention indique que le produit répond à toutes les spécifications définies dans la monographie. Les compléments de qualité supérieure de Medisca sont soumis à un processus de qualification supplémentaire rigoureux, comme mentionné ci-dessus, offrant un niveau d’assurance et de qualification plus élevé aux professionnels de la préparation magistrale.
Les prochaines étapes de notre engagement qualité
Au cours des prochains mois, vous verrez ces classifications reflétées sur l’ensemble de notre plateforme, notamment sur les pages produits, les fiches de données de sécurité, les certificats d’analyse et les étiquettes. Bien que la mise à jour des ressources numériques soit plus rapide, la transition des étiquettes pourrait nécessiter un peu plus de temps. Ces efforts s’inscrivent dans le cadre de notre initiative plus vaste visant à améliorer la transparence et à favoriser des décisions éclairées à chaque étape.
Cette évolution est déjà en cours, avec l’ajout récent de produits tels que le NAD+ (3315) et l’acide ascorbique à base de tapioca (3310) à notre gamme de compléments de qualité supérieure. Ce n’est que le début de l’expansion de notre gamme de produits nutraceutiques de haute qualité.
Découvrez notre catalogue complet de produits nutraceutiques et apprenez-en davantage sur la manière dont chaque produit permet d’offrir des soins plus intelligents et personnalisés.
Vous avez des questions sur les produits nutraceutiques adaptés à votre pratique ?
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