Fioles
stériles 101
Medisca offre une gamme complète de solutions de fioles pour les préparations stériles. Offerte dans une variété de tailles, de formats et de configurations d’emballage, notre gamme est conçue pour favoriser la flexibilité, l’efficacité et la conformité de vos procédés de préparation stérile.
Magasiner par taille
Sélectionnez une taille offrant le volume de remplissage et le volume libre requis.
Tout savoir sur les fioles
pour la préparation stérile
Les fioles sont couramment utilisées comme contenants primaires pour les préparations stériles en hormonothérapie, en ophtalmologie, en nutraceutique, en santé animale et dans d’autres applications spécialisées. Le choix d’une fiole appropriée et de composants de fermeture compatibles contribue à assurer la performance du système contenant-fermeture, la protection de la préparation ainsi que le respect des exigences de remplissage et de conservation prévues.
Medisca offre deux types de fioles adaptés aux différents procédés de préparation stérile. Les fioles prêtes à stériliser (RTS) sont fournies non stériles et doivent être stérilisées sur place avant utilisation. Les fioles prêtes à l'emploi (RTU) sont livrées préstérilisées et conçues pour être introduites directement dans des environnements conformes aux classes ISO.
Choisissez la fiole
adaptée à votre procédé
de remplissage
Les fioles ouvertes sont remplies directement avant d’être fermées à l’aide d’un bouchon en caoutchouc et d’une capsule en aluminium. Offertes en formats RTS et RTU, les fioles ouvertes RTS doivent être stérilisées sur place avant utilisation, tandis que les fioles ouvertes RTU sont fournies préstérilisées.
Les fioles fermées sont fournies préstérilisées à l’intérieur, avec le bouchon et la capsule en aluminium déjà en place. Offertes en format RTU, elles sont remplies en perforant le bouchon à l’aide d’une aiguille stérile.
Fioles moulées ou tubulaires : quelle
est la différence?
Les fioles en verre destinées aux préparations stériles sont fabriquées selon deux principaux procédés : tubulaire et moulé. Les deux sont conçues pour servir de contenants primaires pour les préparations stériles, mais offrent des avantages différents selon l’application.
Les fioles tubulaires sont fabriquées à partir de tubes de verre borosilicaté de type I. Leurs parois uniformes et leur grande transparence conviennent notamment aux applications de remplissage stérile et de lyophilisation.
Les fioles moulées sont fabriquées directement à partir de verre en fusion. Leurs parois plus épaisses offrent une durabilité accrue pour les applications nécessitant une plus grande résistance.
Rebord inversé :
pourquoi est-ce
important ?
Le rebord inversé (blowback) désigne la forme du col de la fiole sur laquelle le bouchon prend appui. Les fioles sont offertes avec un rebord inversé européen (European blowback), américain (American blowback) ou sans rebord inversé (No blowback), chacun présentant un profil de col distinct.
Le type de rebord inversé influence la façon dont le bouchon s’ajuste et est maintenu sur la fiole. Choisir le rebord approprié et un bouchon compatible contribue à assurer un remplissage et une fermeture fiables, ainsi que la performance globale du système récipient-fermeture.
Composez votre
système de fioles
Commencez par choisir une fiole ouverte non stérile dont le type de col, la taille et la couleur du verre conviennent à votre préparation. Le type de col, avec rebord inversé (blowback) ou sans rebord inversé (no blowback), détermine le bouchon en caoutchouc compatible utilisé lors du remplissage. La taille et la couleur du verre doivent être choisies selon votre formulation, le volume de remplissage et les exigences de protection contre la lumière.
Le remplissage
évolutif avec EZ-fill®
Grâce à notre partenariat avec Stevanato Group, Medisca offre les fioles EZ-fill® prêtes à l'emploi (RTU) pour simplifier les procédés de remplissage aseptique. Prélavées, dépyrogénées et stérilisées, elles réduisent les étapes de préparation et font gagner un temps précieux.
Offertes en configurations nid-cuve et plateau, elles prennent en charge le remplissage manuel et les procédés de production automatisés. Compatibles avec plus de 30 systèmes de remplissage et de finition, les fioles EZ-fill® vous permettent d'adapter facilement votre capacité de production à l'évolution de vos besoins.
Complétez votre
système de fioles
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