Fioles
stériles 101
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Tout savoir sur les fioles
pour la préparation stérile
Les fioles constituent le récipient primaire de nombreuses préparations stériles, notamment les produits injectables utilisés en hormonothérapie, en nutraceutique, en santé animale et dans bien d'autres applications. Le choix de la fiole contribue à préserver l'intégrité de la préparation et à soutenir un procédé aseptique, de la préparation jusqu'à son administration.
Medisca offre deux types de fioles adaptés aux différents procédés de préparation stérile. Les fioles prêtes à stériliser (RTS) sont fournies non stériles et doivent être stérilisées sur place avant utilisation. Les fioles prêtes à l'emploi (RTU) sont livrées préstérilisées et conçues pour être introduites directement dans des environnements conformes aux classes ISO.
Choisissez la fiole
adaptée à votre procédé
de remplissage
Optez pour une fiole ouverte ou fermée selon vos besoins de préparation. Les fioles ouvertes sont remplies avant d'être fermées à l'aide d'un bouchon et d'une capsule en aluminium. Offertes en formats prêt à stériliser (RTS) et prêt à l'emploi (RTU), les fioles RTS doivent être stérilisées sur place avant utilisation, tandis que les fioles RTU sont livrées préstérilisées, prêtes pour un remplissage aseptique.
Les fioles fermées sont livrées avec un intérieur préstérilisé, un bouchon et une capsule en aluminium déjà en place. Offertes en format prêt à l'emploi (RTU), elles sont remplies en perforant le bouchon à l'aide d'une aiguille stérile.
Fioles moulées ou tubulaires : quelle
est la différence?
Les fioles en verre destinées aux préparations stériles sont fabriquées selon deux procédés : tubulaire et moulé. Les deux sont conçues pour contenir des préparations stériles en toute sécurité, mais offrent des avantages adaptés à différentes applications. Les fioles tubulaires sont fabriquées à partir de tubes de verre borosilicaté de type I. Leurs parois uniformes et leur grande transparence les rendent idéales pour le remplissage stérile et la lyophilisation.
Les fioles moulées sont fabriquées directement à partir de verre en fusion. Leurs parois plus épaisses offrent une résistance accrue, particulièrement adaptée aux applications nécessitant une plus grande robustesse.
Rebord inversé :
pourquoi est-ce
important ?
Le rebord inversé (blowback) désigne la forme du col de la fiole sur laquelle le bouchon prend appui. Les fioles sont offertes avec un rebord inversé européen (European blowback), américain (American blowback) ou sans rebord inversé (No blowback), chacun présentant un profil de col distinct.
Le type de rebord inversé influence la façon dont le bouchon s'ajuste et est maintenu sur la fiole. Choisir le rebord approprié et un bouchon compatible contribue à assurer un remplissage fiable, un sertissage adéquat et l'intégrité du système récipient-fermeture.
Composez votre
système de fioles
Commencez par choisir une fiole ouverte non stérile dont le type de col, la taille et la couleur du verre conviennent à votre préparation. Le type de col, avec rebord inversé (blowback) ou sans rebord inversé (no blowback), détermine le bouchon compatible utilisé lors du remplissage. La taille et la couleur du verre doivent être choisies selon votre préparation, le volume de remplissage et les exigences de protection contre la lumière.
Le remplissage
évolutif avec EZ-fill®
Grâce à notre partenariat avec Stevanato Group, Medisca offre les fioles EZ-fill® prêtes à l'emploi (RTU) pour simplifier les procédés de remplissage aseptique. Prélavées, dépyrogénées et stérilisées, elles réduisent les étapes de préparation et font gagner un temps précieux.
Offertes en configurations nid-cuve et plateau, elles prennent en charge le remplissage manuel et les procédés de production automatisés. Compatibles avec plus de 30 systèmes de remplissage et de finition, les fioles EZ-fill® vous permettent d'adapter facilement votre capacité de production à l'évolution de vos besoins.
Complétez votre
système de fioles
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