Bonnes pratiques en préparation magistrale : choisir la bonne base ou le bon véhicule

Choisir le bon véhicule ou la bonne base pour une préparation magistrale est l’une des décisions les plus importantes qu’un pharmacien doit prendre. Ces choix influencent la libération du médicament, son absorption, sa stabilité ainsi que l’expérience globale du patient.

Quelle est la différence entre une base et un véhicule?

En préparation magistrale, ces termes sont liés, mais distincts. Un véhicule est un support, liquide ou semi-solide, dans lequel l’ingrédient pharmaceutique actif (API) est dissous ou dispersé, ce qui influence sa libération et sa stabilité. L’eau purifiée, les liquides à base d’huile et les gels à base de cellulose sont des exemples de véhicules. Une base est généralement un support solide ou semi-solide qui contient l’API et influence sa libération sur le site d’application. Les exemples courants incluent les bases de crème, d’onguent, de gel, de pâte et de suppositoire.

Le choix d’une base ou d’un véhicule approprié peut contribuer à l’efficacité, à la stabilité, à la facilité d’utilisation et à l’expérience du patient, tandis qu’un choix inadapté peut en compromettre les aspects.

Comment faire le bon choix? Depuis 1989, Medisca accompagne des milliers de professionnels dans la préparation magistrale de millions d’ordonnances. Forts de cette expérience, voici six lignes directrices pratiques pour guider la sélection des bases et des véhicules.

1. Commencer par les propriétés de l’API

Les propriétés physiques et chimiques de l’API déterminent l’éventail d’options appropriées. Le point de départ consiste souvent à déterminer si l’API est hydrophile ou lipophile, mais d’autres facteurs, tels que le pH, le point de fusion et le coefficient de partage, influencent également le choix.

2. Choisir la voie d’administration appropriée

L’un des grands avantages de la préparation magistrale est sa capacité à adapter les médicaments aux besoins spécifiques du patient, notamment en termes de goût, de texture, d’élimination d’allergènes ou d’irritants et de voie d’administration.

Une question centrale est : où le médicament doit-il agir — localement ou de manière systémique? La réponse à cette question, souvent en collaboration avec le prescripteur, oriente le choix de la voie, du véhicule et de la base.

3. Évaluer la libération et l’absorption

Les bases et les véhicules influencent la vitesse de libération et d’absorption de l’API.

• Les émulsions huile-eau (crèmes) sont moins occlusives et plus agréables sur le plan cosmétique. Les API lipophiles peuvent être libérées plus rapidement, tandis que les API hydrophiles peuvent l’être plus lentement. 
• Les émulsions eau-huile (onguents) sont plus occlusives et favorisent l’hydratation de la peau. Les API solubles dans l’huile sont retenues plus longtemps, ce qui entraîne une libération plus lente. 
• Les gels sont généralement aqueux, non occlusifs et sèchent rapidement. Les API dissous dans ces matrices sont généralement libérés relativement rapidement. 

Dans tous les cas, la libération et l’absorption dépendent de la solubilité de l’API, de son coefficient de partage, de l’hydratation de la peau et de l’utilisation éventuelle de co-solvants ou d’agents de pénétration. Le choix de la formulation dépend de l’effet recherché, qu’il soit local ou systémique.

4. Favoriser l’adhésion du patient

Une préparation magistrale est plus efficace lorsqu’elle tient compte des préférences et de la tolérance du patient. Les odeurs, les goûts ou les textures désagréables peuvent nuire à l’adhésion. De plus, les sensibilités ou allergies à certains excipients (comme les conservateurs, la lanoline ou les émulsifiants) peuvent limiter l’utilisation de certaines bases commerciales. Bien que les préparations magistrales ne puissent répondre à tous les besoins, la compréhension des préférences et de la tolérance des patients et leur alignement avec des options de véhicules et de bases appropriées peuvent améliorer considérablement l’adhésion au traitement.

5. Consulter les données de stabilité et les références

La stabilité est un facteur essentiel à considérer dans les préparations magistrales. Des ressources telles que les chapitres USP <795> et <797> aux États-Unis, l’APF 26 en Australie, ainsi que les normes modèles de la NAPRA pour la préparation magistrale en pharmacie, fournissent des lignes directrices sur les préparations stériles et non stériles ainsi que sur la détermination des dates de péremption (BUD). D’autres ressources, comme les études de stabilité évaluées par des pairs et les formulaires de préparation magistrale, offrent un soutien complémentaire.

L’examen de ces ressources permet de déterminer si le véhicule ou la base sélectionné(e) favorise la stabilité et la date de péremption de la préparation magistrale.

6. Vérifier la compatibilité des ingrédients

Les bases doivent être compatibles non seulement avec l’API, mais aussi avec les autres composants de la formulation, tels que les conservateurs, les stabilisateurs, les agents tampons et les émulsifiants. Les interactions entre les ingrédients peuvent réduire l’efficacité du produit. Par exemple, le conservateur cationique chlorure de benzalkonium peut se lier à des polymères anioniques, ce qui diminue son activité antimicrobienne, même si sa concentration totale demeure inchangée. Comprendre ces interactions permet de s’assurer que la préparation finale fonctionne comme prévu.

Choisir la bonne base en toute confiance

La sélection de la base ou du véhicule approprié constitue une étape essentielle de la préparation magistrale. Elle peut influencer la stabilité de la formulation, l’administration du médicament et l’expérience globale du patient. Chaque formulation et chaque patient étant uniques, les pharmaciens doivent tenir compte de plusieurs facteurs, notamment les propriétés des API, la compatibilité, la voie d’administration et les besoins spécifiques du patient.

L’application des principes présentés ci-dessus peut soutenir une prise de décision plus éclairée et permettre d’obtenir des résultats plus constants. Des ressources telles que l’outil de sélection de base Medisca, la bibliothèque des dates d’utilisation (BUD) et le soutien en formulation permettent de simplifier davantage le processus, permettant ainsi aux pharmaciens de se concentrer sur la prestation de soins sécuritaires, efficaces et personnalisés.

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