Préparation magistrale pédiatrique : quand et comment les prescripteurs peuvent recourir à des médicaments personnalisés

La prescription pédiatrique comporte des défis particuliers. Les différences liées à la physiologie, au stade de développement et aux besoins d’administration peuvent rendre l’utilisation exclusive de médicaments disponibles sur le marché plus complexe. Dans certains cas, la préparation magistrale peut être envisagée comme une solution pour combler ces écarts et soutenir une prise en charge personnalisée des patients.

Dans ce contexte, les prescripteurs doivent évaluer dans quelles situations une préparation magistrale est appropriée, comment elle doit être définie, ainsi que les éléments à considérer pour en assurer une utilisation sécuritaire et efficace chez les populations pédiatriques.

Quand la préparation magistrale peut être envisage

Les enfants peuvent nécessiter des dosages ou des formes pharmaceutiques non disponibles sur le marché, dans des formats adaptés à la pédiatrie. Dans ces situations, la préparation magistrale peut être appropriée lorsque, selon le jugement clinique du prescripteur, elle est nécessaire pour répondre à un besoin spécifique du patient.

Situations possibles :

• Un besoin d’ajustement posologique adapté au patient, selon l’âge, le poids ou des paramètres cliniques
• Difficulté à avaler des formes pharmaceutiques orales solides
• Sensibilité ou intolérance à certains excipients
• Absence d’alternative commerciale appropriée 
• Pénuries de medicaments

Comme pour toute décision thérapeutique, le recours à des préparations magistrales doit reposer sur une évaluation rigoureuse du patient et des options thérapeutiques disponibles.

Avantages et limites potentiels

Les préparations magistrales peuvent présenter certains avantages, notamment :

• La possibilité d’ajuster la posologie ou la formulation selon les besoins du patient
• Des formes pharmaceutiques alternatives (p. ex., liquides oraux, préparations topiques) à celles offertes sur le marché
• La possibilité d’exclure certains excipients (p. ex., propylène glycol, éthanol) s’ils sont jugés problématiques ou indésirables

Cependant, il est important de reconnaître que les préparations magistrales :

• Ne sont pas évaluées ni approuvées par les autorités réglementaires de la même manière que les médicaments fabriqués commercialement
• Peuvent présenter des données limitées, voire inexistantes, sur la stabilité, la compatibilité et la durée de conservation (BUD), selon la formulation
• Peuvent varier en fonction des pratiques de préparation et des matières premières utilisées

Les prescripteurs sont encouragés à tenir compte à la fois des avantages et des limites potentielles lorsqu’ils déterminent si une préparation magistrale est appropriée.

Importance de la qualité et des pratiques fondées sur des données probantes

Lors de la prescription de préparations magistrales, la collaboration avec une pharmacie de préparation qualifiée est essentielle. Les pharmaciens jouent un rôle clé dans la préparation des formulations, conformément aux normes et lignes directrices applicables.

Il est recommandé aux prescripteurs de :

• Confirmer que les formulations sont préparées selon des pratiques reconnues en préparation magistrale
• Demander des informations sur la stabilité et la durée de conservation (BUD), lorsque disponibles
• Discuter du choix des excipients et de leur pertinence pour les patients pédiatriques
• Assurer une communication claire concernant la posologie, l’administration et l’entreposage
• Prendre en compte l’expérience et la réputation de la pharmacie de préparation, ainsi que tout enjeu antérieur pertinent

L’accès à des données de formulation fondées sur des données probantes, lorsqu’elles sont disponibles, peut favoriser des décisions de prescription plus éclairées.

Collaboration en soins pédiatriques

Une communication efficace entre les prescripteurs et les pharmaciens contribue à une utilisation sécuritaire et appropriée des préparations magistrales. Cela peut inclure :

• Préciser la forme pharmaceutique et la teneur souhaitées en fonction des besoins spécifiques du patient
• Identifier toute sensibilité ou contre-indication connue
• Discuter des modalités d’administration afin de favoriser l’adhésion au traitement
• Examiner toute donnée disponible pertinente à la préparation magistrale

Cette collaboration vise à soutenir la continuité des soins et une utilisation appropriée dans le contexte clinique.

Ressources pour soutenir les pratiques de préparation magistrale

Un certain nombre d’organisations offrent des produits, des données et un soutien technique destinés aux professionnels de la préparation magistrale. Par exemple, Medisca propose du matériel et des ressources pouvant être utilisés par les pharmaciens dans la préparation de médicaments magistraux, notamment :

• ORA-Plus® et ORA-Sweet® (les bases ORA): véhicules oraux couramment utilisés par les professionnels de la préparation magistrale pour préparer des formulations liquides
  • Accès à plus de 150 études de stabilité ORA®
• Bibliothèque de dates limites d'utilisation (DLU: base de données interrogeable regroupant des études de stabilité validées, pouvant aider les pharmaciens à déterminer la durée d’utilisation sécuritaire d’un médicament magistral et à attribuer des durées de conservation conformément aux lignes directrices applicables
• Services de soutien à la formulation et en préparation magistrale: essources éducatives et informationnelles destinées aux professionnels de la santé

Ces ressources visent à soutenir les pratiques de préparation magistrale. Les prescripteurs doivent s’appuyer sur leur jugement professionnel et les réglementations applicables lors de la prise de décisions thérapeutiques.

Une approche collaborative

La préparation magistrale peut offrir une solution flexible pour répondre à certains défis liés à la prescription en pédiatrie. Son utilisation doit être guidée par le jugement clinique, les facteurs propres au patient et la collaboration avec des professionnels qualifiés en pharmacie, tout en tenant compte des risques, des avantages et des données disponibles afin d’assurer des soins appropriés.

En tant que partenaire en soins personnalisés, Medisca offre des ressources, des produits et une expertise technique pour soutenir les professionnels de la santé et les pharmacies, et demeure disponible pour offrir accompagnement et soutien au besoin.

Avertissement : Ce blog est destiné à des fins d'information générale et éducative uniquement et ne constitue pas un avis professionnel, réglementaire ou médical. Les sites tiers mentionnés dans ce blog ne sont ni surveillés ni contrôlés par Medisca, qui ne peut être tenue responsable du contenu qui y est publié. Medisca n'est pas responsable des pertes ou dommages résultant de l'utilisation ou de la confiance accordée à ce contenu. Medisca ne garantit pas l'exactitude ou l'exhaustivité des informations contenues dans ce blog. Le patient doit à tout moment consulter son médecin ou un professionnel de santé qualifié afin de déterminer si les préparations magistrales constituent le traitement qui lui convient.