La nouvelle norme en matière de préparation magistrale : visible, mesurable, fiable

Redéfinir la transparence des fournisseurs dans l'industrie pharmaceutique des préparations magistrales

PAR : Maurizio De Stefano, vice-président, Conformité et formation chez Medisca

Dans le domaine de la préparation pharmaceutique, la qualité des ingrédients pharmaceutiques est trop souvent supposée plutôt qu'exigée. Si le prix, la rapidité et la commodité sont importants, ils ne doivent jamais se faire au détriment de la qualité. La qualité doit être la base de référence à laquelle toutes les autres considérations sont mesurées — ce n'est pas un facteur de différenciation facultatif, mais une exigence fondamentale. 

Chez Medisca, la qualité n'est jamais facultative. Ce n'est pas une fonctionnalité haut de gamme ou un complément concurrentiel. Nous la considérons comme le fondement de solutions de préparation sûres, conformes et durables. Sans elle, chaque décision, chaque processus et chaque produit peut présenter un risque direct pour les patients, les pharmacies et l'intégrité de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.

À mesure que la réglementation se renforce et que la préparation magistrale devient plus complexe, les fournisseurs doivent évoluer. L'industrie n'a pas besoin de fournisseurs transactionnels. Elle a besoin de partenaires qui visent à réduire les risques, à simplifier la complexité et à maintenir chaque produit et chaque processus aux normes les plus élevées.

C'est ce qui fait la différence de Medisca Quality : nous offrons plus que des produits. Nous fournissons des solutions axées sur la qualité et nous vous accompagnons à chaque étape.

Medisca Quality en action : une transparence digne de confiance

La qualité Medisca n'est jamais considérée comme acquise, jamais négociée et jamais cachée. Elle est validée à travers nos produits, nos partenaires et nos processus.

Pour rendre cela tangible, Medisca lance une nouvelle initiative qui fournit à ses partenaires des informations actualisées sur les audits réglementaires des installations et des opérations de Medisca. Cette transparence reflète notre engagement à réduire les risques et la complexité dans la préparation pharmaceutique.

Pourquoi la transparence des audits est-elle essentielle à la qualité Medisca ? 

La confiance se gagne par la cohérence et les preuves, et non par des affirmations. Le partage des résultats des audits réglementaires est, à notre avis, l'un des moyens les plus clairs de démontrer ce principe en action.

Cette initiative renforce les quatre piliers de la qualité Medisca :

1. La qualité comme référence
   Chaque solution Medisca repose sur l'idée que la conformité réglementaire et des systèmes de qualité robustes sont des exigences fondamentales, et non des facteurs de différenciation ou des compromis en termes de coûts.
2. Une surveillance continue
   La qualité n'est pas un moment ponctuel. Un programme solide de qualification des fournisseurs à travers notre chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale, combiné à la visibilité des audits des installations et des opérations de Medisca, garantit une surveillance continue et une amélioration constante, maintenant la qualité, l'intégrité et la fiabilité à chaque étape.
3. Engagement commun
   Notre engagement en faveur de la qualité va au-delà de Medisca. Nous nous imposons, ainsi qu'à nos partenaires, les normes les plus élevées du secteur, car la sécurité des patients et l'intégrité réglementaire dépendent de l'ensemble de l'écosystème.
4. Confiance éclairée
   En fournissant des informations d'audit transparentes et actualisées sur les installations et les opérations de Medisca, nous permettons à nos clients de prendre des décisions en toute confiance, fondées sur la transparence plutôt que sur des suppositions.

Une approche axée sur la qualité qui inspire confiance

La qualité Medisca commence par la manière dont nous sélectionnons, qualifions et fidélisons nos fournisseurs. Les partenariats sont établis sur la base d'une exigence de leadership en matière de qualité, non négociable et démontrable dans le temps. Ils sont renforcés par des programmes de qualification des fournisseurs et des audits réalisés par des agences gouvernementales, dont les résultats ne se limitent pas à une simple mention « réussi » ou « échoué », mais reflètent plutôt la solidité du système, sa réactivité et sa responsabilité. Les lacunes donnent lieu à des mesures correctives rigoureuses, tandis que l'excellence est maintenue grâce à une surveillance et une amélioration continues. Cela garantit que la qualité est une réalité opérationnelle.

Pour les clients, cette approche se traduit par moins d'inconnues, une réduction des risques et une plus grande confiance dans chaque décision. Elle est synonyme de visibilité plutôt que d'opacité, de preuves plutôt que d'assurances, et de partenariat plutôt que de transactions. Dans un environnement réglementaire où la surveillance s'intensifie et où la tolérance à l'erreur diminue, la transparence est essentielle.

Une qualité maintenue dans le temps

La qualité Medisca est au cœur de notre identité depuis le premier jour. Il s'agit d'un engagement à long terme renforcé par des actions cohérentes et une communication transparente. La transparence des résultats d'audit est l'un des moyens par lesquels nous veillons à ce que cette promesse reste visible, mesurable et significative.

La qualité n'est pas quelque chose que nous revendiquons une seule fois. C'est quelque chose que nous avons construit, perfectionné et fourni de manière constante, et sur lequel notre communauté de soins de santé compte chaque jour pour le bien de ses patients, de ses opérations et de sa réputation.

Avertissement : Ce blog est destiné à des fins d'information générale et éducative uniquement et ne constitue pas un avis professionnel, réglementaire ou médical. Les sites tiers mentionnés dans ce blog ne sont ni surveillés ni contrôlés par Medisca, qui ne peut être tenue responsable du contenu qui y est publié. Medisca n'est pas responsable des pertes ou dommages résultant de l'utilisation ou de la confiance accordée à ce contenu. Medisca ne garantit pas l'exactitude ou l'exhaustivité des informations contenues dans ce blog.