Fioles stériles avec bouchon et capsule – 5 mL à 100 mL, bouchon en chlorobutyle
Avant l’assemblage, les fioles sont stérilisées par chaleur sèche et les bouchons sont stérilisés à la vapeur. Les fioles et les bouchons sont ensuite assemblés sur une ligne automatisée située dans une salle de classe 100. Les fioles sont par la suite capsulées dans un environnement de classe 100 000. Les tests de stérilité effectués lors de la libération des lots sont conformes aux exigences de l’USP <71>.
- Stériles et dépyrogénées
- Bouchon en chlorobutyle
- Prêtes à l’emploi
- Tubes en verre neutre de type I
- Marquage CE (sur demande)
- Certification ISO 13485:2016
- DMF déposés auprès de la FDA américaine
- Fabriquées conformément aux normes cGMP